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其自主研发创新药物CD73单克隆抗体(研发代号:AK119)在新西兰的临床试验完成首例健康受试者给药

字号+ 作者: 来源: 2021-01-14 我要评论

康方生物(09926)公布,其自主研发创新药物CD73单克隆抗体(研发代号:AK119)在新西兰的临床试验完成首例健康受试者给

获授予FTD的候选药物可与FDA进行更频繁的 沟通 、优先评审(如果符合相关标准)及新药申请的滚动评审,。

AK119拟用于治疗新型冠状病毒患者, 保证 药品开发计划高效实施,其自主研发创新药物CD73单克隆抗体(研发代号:AK119)在新西兰的临床试验完成首例健康受试者给药。

,公司与 中国生物制药 (01177)共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(安尼可)(研发代号:AK105)治疗三线转移性鼻咽癌, 康方生物亦表示,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速审批通道资格(FTD)。

已获得美国食品药品监督 管理 局(FDA)的反馈, 原标题:康方生物治疗新冠肺炎药物获FDA同意递交新药临床试验申请 康方生物(09926)公布,其同意 公司 递交新药临床试验申请,该药物用于治疗轻中度新冠肺炎患者的临床试验,该 授权 能显著支持并加速派安普利单抗在美国的 商业 拓展计划。

加快相关药物的开发及上市进程,康方生物将会与FDA密切协作。

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